孔徑 | 0.01μm、0.02μm、0.1μm、0.2μm、0.45μm、0.6μm | 材質 | 塑料 |
藥品長期穩定性試驗箱是集溫度,濕度試驗條件等為一體的設備,可同時滿足藥典規定的長期試驗,加速試驗,中間條件試驗等要求。同時參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。
藥品長期穩定性試驗箱安全功能:獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
建立試驗箱的操作規程,確保穩定性試驗箱的正確使用。
主要是用于制藥企業對藥品、新藥的加速試驗、長期試驗、留樣試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的考察箱;實際應用上也常常用于化妝品行業的穩定性考察;
簡單點說:是用于藥品或化妝品的長時間穩定性試驗;
為什么要進行穩定性考察?目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期:
藥品穩定性試驗箱應用領域:
新藥研發-新藥的前期研發人員一 研發部;
藥品的質檢/留樣一質量 控制/品質控制人員一QC部門;
化妝品、食品、醫療- -次性耗材一研發部門or質檢部門;